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作者：Chriss
来源：健识局（jianshiju01）
全文3131字，阅读需11分钟
过去一周，地方带量采购显示出了更强大的降价威力。同时，第三批国采陆续进入执行阶段后，临床用药的影响已经显现，部分进口药断货、医院“一刀切”下架所有未中选药等问题显现，企业调整销售团队等行动也悄然进行。
2020年的最后一个月，随着药代备案制、医保“黑名单”制度等陆续执行，医药行业的变局还将持续加剧。
重磅政策一览表
01.全国药械招采平台来了，将统一结算
11月25日，国家医保局在回复“十三届全国人大三次会议第7777号建议”时表示，将建立国家层面的药品和医用耗材招标平台。
目前正在推动招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，区域性、全国性联盟采购机制。国家医保局正在统筹建设的全国统一的医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，也将于2020年年底前完成项目终验工作。
这意味着，未来药械价格将更加公开透明，价格洼地不复存在。更重要的是，跨区域联盟采购更容易形成，药械低价还将持续刷新。
在统一结算的基础上，货款结算也将全面绕开医疗机构，实现医保与企业直接结算，有望从根本上解决“三角债”、回款难等问题。
02.医保谈判最近进展流出，378个独家品种杀入决战
行业近日消息显示，国家医保谈判接收企业报送的谈判资料工作已于11月27日截止，预计2020年医保谈判将于12月中下旬进行。
11月11日，国家医保局已经宣布最后一轮专家评审完成，不过具体目录只能企业自行查询。据行业媒体消息，过初审的751个药品，最终有378个杀入了决赛。
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03.上海点名20个高价药，部分是因为成本上涨、疗效优势
11月27日，上海阳光采购网发布通知，对20个公开议价价格较高品种予以点名。
这20个药品是2020年10月份挂网议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的产品。包括苏州中化的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、信立泰的注射用头孢呋辛酯、金马药业的生脉饮等。
“红黄绿线”预警机制是上海全面实施药品挂网公开议价后，监控价格的一种手段。议价超“黄线”仅作为提醒。
上海药采中心的通知中也表示，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“黄线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。医疗机构还是要参考“红黄绿线”合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价。
04.药代备案制下月执行，七项工作禁止了
根据国家药监局发布的《医药代表备案管理办法（试行）》，12月1日（下周二）起，药代备案制正式实施。
医药代表工作将限定在拟定医药产品推广计划和方案，向医务人员传递医药产品相关信息，协助医务人员传递医药产品相关信息，以及收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息。包括承担销售任务、统方在内的七项工作被禁止。
事实上，上述文件9月30日发布后，药代备案已经悄然开始。在此之前，上海、广州、杭州、成都等，已经相继发布了院内的药代备案制，甚至相比国家版规定得更加具体、严格。三天后，300万药代正式进入信息备案，持证上岗时代。
医药卫生大事件
01.知名药企裁员，至少涉及300个岗位(新商盟报价网www.uggsupply.com)
行业媒体近日消息，辉瑞普强与迈蓝合并的新公司晖致，将于近期进行产品线调整，具体涉及到的人员变动如下：
医院代表裁员200个，OTC代表增长400个名额，KA增加100个名额，DM可转岗KA；
爱宁达、维骨利和西乐葆团队合并；
肝病独立队伍；
12月第二周基本全部完成定岗，逐步开始交接工作。
从岗位增减情况看，预计将减少300个岗位。这也是晖致11月16日正式成立以来进行的首次大规模业务调整。
02.空岗4个月，诺华实体肿瘤事业部负责人确定
本周，诺华肿瘤（中国）内部宣布了一项管理层人事变动，来自西安杨森的刘明被任命为诺华肿瘤（中国）实体瘤事业部负责人，自 12 月 1 日起生效。
自7月份诺华肿瘤原负责人田瑀离任加盟默沙东以后，这一岗位已经空置了4个月。
近年来，诺华中国业绩持续增长，肿瘤药也是主要驱动力之一。这或许也是其确认这一板块负责人更加谨慎的原因。
新任的负责人刘明此前在西安杨森担任血液事业部负责人。
03.虚开增值税发票2.7亿元，30余家公司牵涉其中
前不久，安徽合肥警方破获医药领域特大虚开增值税发票案件。犯罪嫌疑人宋某某利用其掌控空壳公司及关联公司，虚开增值税发票达到2.7亿元，关联公司30余家。
其中一家空壳公司一年就开具了面额3000余万元的增值税发票。一场20万元左右的咨询会，可以开出500万元的增值税发票。(新商盟报价网www.uggsupply.com)
犯罪嫌疑人宋某某供述，虚开增值税发票的目的是帮助药企或医药代表套取服务费、回扣等非法支出。
就在上周，国家医保局公布了《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》，药企如果取得虚开的增值税发票价税合计在1000万元以上，将被列为“严重失信”，其所有药品有可能被所在省份的招标采购中踢出局。
合肥警方并未透露案件所涉的医药企业具体名单，健识局将对此事跟进关注。
04.湖北“啤酒大王”在博鳌手术后脑死亡引纠纷
11月26日，多家媒体曝出湖北知名企业家、金龙泉啤酒创始人李大红在海南博鳌超级医院术后脑死亡的消息，引起各方热议。
根据各方报道和博鳌超级医院回应，李大红听力下降，在301医院初步诊断为右侧听神经瘤和双耳感音神经性耳聋。该院韩东一教授与其沟通后，建议手术切除肿瘤后，接受右耳人工耳蜗植入术以确保后续听力恢复。
李大红选择的耳蜗产品为可做3.0T核磁的进口特许药械，按照规定只能在博鳌超级医院进行移植手术。
从博鳌超级医院罗列的诊治过程看，第一次手术由北京301医院的韩东一主刀，当天因为颅内出血进行第二次手术；第三天一早患者转院到海南301医院ICU救治。约20天后（11月10日）宣布脑死亡。
有业内人士指出，在专家“飞刀”过程中，医院人员配备不完善，术后观察不到位、处理不及时等问题，往往会引发类似悲剧。
而博鳌超级医院等医院作为海南博鳌乐城国际旅游先行区内医院，依托先行先试政策优势，如果定位就是要为各科室领军团队提供临床诊治和科研的平台，就必须有过硬的软硬件配置，否则难以担此大任。
一周新药大盘点
01.诺和诺德一周注射一次胰岛素在华获批临床，有望与全球同步上市
11月26日，据国家药监局药品审评中心信息，诺和诺德icodec胰岛素注射液获批进入临床。icodec是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期长达196小时，可以持续稳定释放胰岛素，从而满足患者一周的基础胰岛素需求。
目前该药正在开展全球三期临床，有望实现在中国与全球同步上市。
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02.拜耳伐地那非等多款ED药物获批，百亿市场激战升级
11月27日，国家药监局信息显示，55个药品获批，其中拜耳的盐酸伐地那非、广州朗圣药业的枸橼酸西地那非片，以及成都盛迪医药的他达拉非片，都是治疗勃起功能障碍（简称：ED）用药。
而在此前，原辉瑞普强刚推出万艾可（枸橼酸西地那非）的口崩片，科伦药业7月份拿下了盐酸伐地那非片的中国首仿。
有数据显示，2015年以来，西地那非仿制药快速放量之下，中国抗ED药物市场规模快速上升，已经超过了40亿元，到2024年将接近百亿元。第三批国采中，枸橼酸西地那非片的价格已经被打到2.08元，更多竞争者的入局，相关市场竞争将更加剧烈。
03.默沙东HIV新药多拉韦林在华获批
11月27日，国家药监局公布的获批新药中还有默沙东的多拉韦林片。该产品用于艾滋病毒（HIV）感染治疗，2018年8月首次在美国获批。
艾滋病是由HIV感染引起的严重疾病。20世纪末，鸡尾酒疗法建立后，艾滋病已经成为可以控制的慢性病。新药的加入也给患者提供了更多选择。
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编：夏雨荷
生脉饮价格（为药企虚开亿元发票被抓）
